Una empresa privada que adopta un enfoque único para tratar enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide (RA) y la enfermedad de Crohn ha atraído un nuevo apoyo financiero en forma de una extensión de $ 15 millones a su financiamiento de la Serie C, lo que lleva el total de la ronda a $ 43 millones. Setpoint (Valencia, California) dijo que utilizará los ingresos para los ensayos clínicos de su terapia bioelectrónica en RA y Crohn, y para ayudar a avanzar en la terapia hacia la comercialización. La terapia de SetPoint utiliza un dispositivo implantado para estimular el nervio vago, activando el reflejo inflamatorio del cuerpo para proporcionar un efecto antiinflamatorio.
La ronda de la serie C1 incluye un nuevo inversor estratégico, pero el nombre de esa compañía no fue revelado. El CEO de Setpoint, Anthony Arnold, dijo a Medical Device Daily que la compañía ya tenía tres compañías principales que invirtieron en gran medida en el punto de ajuste, lo que convirtió al nuevo inversor anónimo en la cuarta compañía para mostrar interés en la terapia, una ocurrencia rara en la industria de dispositivos.
Los inversores actuales de Setpoint incluyen Morgenthaler Ventures, Foundation Medical Partners, Topspin Partners, Covidien Ventures, Action Potencial Venture Capital Limited y Boston Scientific.
"Los inversores realmente ven un tremendo potencial", dijo Arnold, señalando que el mercado de medicamentos inflamatorios se estima en $ 30 mil millones a $ 40 mil millones. "[Los inversores] ven una terapia realmente única que podría ofrecer a los pacientes un tratamiento de tipo relativamente simple establecido para su enfermedad con pocos efectos secundarios. Si bien esas afirmaciones aún no se han demostrado en la clínica, dijo que la terapia se diferencia lo suficientemente para estimular el interés de los inversores.
Si bien la tecnología de SetPoint se ha agrupado junto con la neuromodulación , Arnold dijo que la compañía prefiere el término medicina bioelectrónica porque el dispositivo se usa mucho más como un medicamento que un sistema de neuromodulación.
"Las señales que envía nuestra terapia son muy similares a una terapia de neuromodulación", dijo Arnold. La diferencia, dijo, es que los dispositivos de neuromodulación tradicionales están diseñados para ofrecer terapia inmediata una vez que se enciende el sistema. El dispositivo de punto de ajuste, por otro lado, funciona más como un medicamento en el sentido de que el paciente no recibe un beneficio inmediato. En cambio, el dispositivo está diseñado para voltear un interruptor en el reflejo inflamatorio, lo que permite que el cuerpo haga el resto del trabajo.
"Con otros estimuladores, están haciendo el trabajo. Con el nuestro, es un poco más como un medicamento por decir que una terapia de neuromodulación tradicional", dijo Arnold.
La compañía lanzó una pequeña prueba de estudio a fines del año pasado para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia en hasta 15 pacientes de Crohn en cinco centros europeos, después de ver resultados positivos con la tecnología para RA ( dispositivo médico diario , 22 de diciembre. , 2014). El ensayo, que está reclutando pacientes con crohn moderadamente activo a pesar del tratamiento con un medicamento antagonista del factor de necrosis tumoral, fue una buena noticia en la comunidad de enfermedad inflamatoria intestinal porque la enfermedad ha sido tratada tradicionalmente con medicamentos, cambios en la dieta y cirugía y allí y allí. Actualmente no es un tratamiento estándar que funcione para todos los pacientes. Pero Arnold le dijo a MDD que el estudio ha tardado en despegar porque las aprobaciones individuales del Centro Europeo tomaron "considerablemente más tiempo" de lo previsto. Hasta ahora, solo unos cuatro pacientes han sido implantados con el dispositivo como parte de ese ensayo, dijo.
"Este es realmente un ensayo inusual, no algo que hayan visto, utilizando un dispositivo médico para una enfermedad que siempre ha sido tratada con cirugía o medicamentos", dijo Arnold. "Tenían muchas preguntas sobre por qué creemos que la terapia podría funcionar y querer entender realmente el mecanismo antes de que lo aprobaran".
El dinero de la Serie C se utilizará para desarrollar las primeras pruebas de SetPoint en humanos. Arnold dijo que los estudios anteriores de prueba de concepto en realidad evaluaron un dispositivo existente en el mercado que la compañía modificó para probar el potencial de la terapia para pacientes con AR, luego la compañía comenzó a desarrollar su propio dispositivo. Dijo que el objetivo de la empresa es tener el dispositivo listo para los ensayos humanos de EE. UU. En los próximos 30 meses.
En otra actividad financiera, Amedica (Salt Lake City), una compañía biomaterial que fabrica nitruro de silicio como plataforma para aplicaciones biomédicas, informó un acuerdo con los inversores institucionales para recaudar hasta $ 15 millones en una oferta directa registrada concurrente de acciones comunes y la serie B Warrants y colocación privada de órdenes de arresto de la Serie A y órdenes de la Serie C.
Amedica entró en un acuerdo de conciliación con MG Partners II y modificó sus acuerdos de préstamo con Hercules Technology Growth Capital. El acuerdo con MAGNA establece el retiro de un aviso predeterminado y exenciones permanentes de cualquier derecho contractual. Como parte del acuerdo de préstamo modificado de Hercules, Hércules también ha retirado su aviso de incumplimiento y acordó reducir el pacto de efectivo financiero de la compañía a medida que se paga el préstamo.
Se espera que la transacción se ejecute en tres tramos iguales. El primer tramo es una oferta directa registrada de 13,123,360 acciones comunes y garantías de la serie B para comprar 13,123,360 acciones comunes por un precio de $ 0.381 por acción y una orden de la serie B. Los warrants de la serie B y C tienen un precio de ejercicio de 47 centavos y son ejercitables hasta el 30 de diciembre de 2015. El primer tramo también incluye una colocación privada concurrente de órdenes de arresto de la Serie A y órdenes de la Serie C, cada una para comprar 13,123,360 acciones comunes . Las garantías de la Serie A tienen un precio de ejercicio de 47 centavos y son ejercitables durante 5.5 años. La compañía espera ganancias de aproximadamente $ 5 millones de este primer tramo, que se espera que se cierre el viernes.
Ladenburg Thalmann & Co., una subsidiaria de Ladenburg Thalmann Financial Services, actúa como agente de colocación exclusiva en relación con la transacción. //
